پیام ویژه

آخرين مطالب

شرط تایید واکسن کرونا چیست؟ فرهنگی و اجتماعی

شرط تایید واکسن کرونا چیست؟
  بزرگنمايي:

پیام ویژه - ایسنا / سازمان غذا و دارو ایالات‌متحده اعلام کرد هر واکسن تجربی کووید 19 که مایل به کسب تاییدیه نظارتی از سازمان غذا و دارو است، باید حداقل در 50 درصد از افراد از شدت بیماری جلوگیری کند یا شدت آن را کاهش دهد.
این معیار بخشی از دستورالعمل‌های گسترده‌تری است که توسط آژانس برای تهیه واکسن و متوقف کردن شیوع کروناویروس همه‌گیر منتشر شده است.
با این بیانیه سازمان غذا و دارو تلاش کرده تا نگرانی‌ها مبنی بر عجله در ساخت واکسن کووید 19 را با افزایش آزمایش و ایمنی کافی کاهش دهد.
استفان هان، یکی از مقامات این سازمان، در بیانیه‌ای گفت: ما نیاز فوری به ایجاد واکسن ایمن و موثر برای جلوگیری از ابتلا به کووید 19 داریم و به دلیل اینکه این سازمان متعهد به تسریع این کار است. ما در وظیفه خود اهمال نکرده و اعلام می‌کنیم چه اطلاعاتی باید ارائه شود تا استانداردهای نظارتی ما را کسب کند.
این آژانس همچنین امیدوار است نگرانی‌های مبنی بر فشار سیاسی دولت ترامپ در تصمیم‌گیری‌های نظارتی این سازمان طی همه‌گیری را برطرف کند.
برجسته‌ترین مساله در این مورد تائید هیدروکسی کلروکین، داروی مالاریاست که به دلیل عوارض جانبی احتمالی شدید از جمله تحریک آریتمی قلبی به ‌طور بالقوه کشنده شناخته ‌شده است اما ترامپ، رئیس‌جمهور ایالات‌متحده، علی‌رغم نداشتن مدرک برای اثربخشی آن در برابر کووید 19، این دارو را به ‌عنوان تغییر دهنده بازی اعلام کرد و حتی اعتراف کرد که خود، آن را مصرف می‌کند.
سازمان غذا و دارو در اواخر ماه مارس مجوز استفاده اضطراری (EUA) برای هیدرو کسی کلروکین را صادر کرد که به پزشکان این امکان را داد که علی‌رغم عدم وجود شواهد، از این داروها برای معالجه بیماران کووید 19 خارج از آزمایش‌های بالینی استفاده کنند. هرچند این داروها در برابر کووید 19بی‌اثر است و خطرات جدی دارد. سازمان غذا و دارو در اواسط ماه ژوئن این تصویب را لغو کرد.
گرچه رهبران سیاسی، کارشناسان بهداشت و گزارش‌های رسانه‌ای حاکی از این است که دولت ترامپ بر تصمیم اصلی FDA برای صدور استفاده اضطراری از این دارو تاثیر گذاشته اما هان این موضوع را انکار کرده است.
وی در اعلامیه جدید درباره دستورالعمل‌های واکسن، نکته‌ای را تکرار کرد و گفت: ما مسئولیت خود را در قبال مردم آمریکا برای حفظ استقلال نظارتی خود از دست نداده‌ایم و اطمینان حاصل خواهیم کرد تصمیمات مربوط به کلیه محصولات پزشکی، ازجمله واکسن‌های کووید 19 مبتنی بر علم و داده‌های موجود است.
در این اطلاعیه سازمان غذا و دارو خاطرنشان کرد اگرچه دستورالعمل آنچه را برای تصویب کامل لازم است ارائه داده اما آژانس هنوز هم می‌تواند صدور استفاده اضطراری را برای واکسن‌های کووید 19 منتخب به‌صورت موردی در نظر بگیرد.
آژانس اعلام کرد که استفاده در موارد اضطراری را بر اساس جمعیت هدف، ویژگی‌های محصول و کل شواهد علمی موجود، ازجمله داده‌های مطالعه بالینی و انسانی در مورد امنیت و کارایی محصول در نظر می‌گیرد.


نظرات شما

ارسال دیدگاه

Protected by FormShield

ساير مطالب

ترامپ: اسرائیل شهرک‌سازی در کرانه باختری را متوقف کرده است

دردسر جدید برای یاران حسن روحانی ؛ نمایندگان شکایت کرد

جزییات پیشنهادات ضد ایرانی اروپا

یک دروغ آمریکایی جدید : کشتی های ایرانی را توقیف کردیم

ریزش بورسها در آمریکا و اروپا

زدن چه ماسک‌هایی از نزدنشان بهتر است؟

دعوای استقلالی‌ها بر سر بازوبند در دهه 60+عکس

اتهام جدید نانسی پلوسی به ترامپ

حمله موشکی به بزرگترین پایگاه هوایی عراق

آغاز فعالیت چهره های سیاسی 1400

آیا دم مارمولک سیانور دارد؟

بایدن: اقدام امارات در به‌رسمیت‌شناختن اسرائیل، «شجاعانه» است

واکنش‌های جهانی به توافق امارات-رژیم صهیونیستی برای عادی‌سازی روابط

ادامه روند نزولی دلار

روز مباهله چه روزی است؟

بهترین سبک فرزندپروری چیست؟

آیا حضور آمریکا در عراق به تکرار فاجعه بندر بیروت منجر می ‎شود؟

شیخ، مطهری و اسماعیلی به دربی می‌رسند/ دوره بازی‌هایی که پرسپولیسی‌ها راه انداخته‌اند سرآمده

کدام برنامه های تلویزیون از آزمون کرونا سربلند بیرون آمدند؟

اوپک پلاس تصمیم شتابزده نخواهد گرفت

حمله توپخانه‌ای و هوایی رژیم صهیونیستی به شرق و جنوب غزه

آخرین تصمیم ها درباره آیین‌های خاص محرم

توقیف چهار کشتی حامل سوخت ایران توسط آمریکا

انصارالله: عربستان عامل اصلی افتادن کشورهای عربی در دام عادی سازی روابط است

فرمانده آمریکایی خواستار تشکیل سامانه پدافندی مشترک علیه ایران شد

حمله هوایی ترکیه به شمال عراق

امارات باید مسئولیت تمامی عواقب حماقت عادی سازی روابط با رژیم صهیونیستی را بپذیرند

انجام آزمایش سواب بینی توسط ربات

گوشی جدید شیوآمی با شارژ 23 دقیقه‌ای باتری +عکس

آغاز رای گیری شورای امنیت درباره پیش نویس قطعنامه آمریکا برای تمدید تحریم های ایران

اصابت 3 راکت به پایگاه هوایی «بلد»

عمان و بحرین هم روابط خود با اسرائیل را عادی سازی می‌کنند

آغاز رأی‌گیری مجازی در شورای امنیت بر سر قطعنامه ضد ایرانی

پیشنهاد روزنامه اسپانیایی برای سفر به ایران

چه خبر از لیگ برتر بسکتبال؟

فلسطین سفیر خود را از امارات فراخواند

تشکیلات خودگردان فلسطین، خواستار نشست فوری اتحادیه عرب شد

دو عامل روانشناختی برای کنترل استرس کنکوری ها

راه‌های وصول وجه سفته چگونه است؟

نرخ بیکاری ترکیه دوباره بالا رفت

نوروزی: کمیسیون حقوقی و قضایی مجلس به زودی و با قدرت کار خود را آغاز می کند

جریمه نقدی برای مسافرتهای غیرضرور و نزدن ماسک

معاون بایدن کیست؟

لشکر فاطمیون تا گرفتن انتقامِ سخت از عاملان شهادت سردار سلیمانی از پای نخواهند نشست

انگلیس به توافق میان رژیم صهیونیستی و امارات واکنش نشان داد

شمار جان باختگان بندر بیروت به 177 تن افزایش یافت

امیرعبداللهیان: امارات در آتش صهیونیسم گرفتار می‌شود

عضو کنست رژیم صهیونیستی: طرح الحاق، دروغی برای سازش با امارات بود

متن کامل بیانیه ایران درباره قطعنامه ضدایرانی آمریکا

علائم جدید کرونا / خوددرمانی ممنوع